劳动部办公厅关于印发集体合同审核管理工作流程图及系列表格的通知

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山东省人民政府


山东省医疗器械生产经营管理规定
山东省人民政府



第一条 为维护医疗器械生产经营秩序，提高医疗器械产品质量，保障人民生命安全和身体健康，根据国家有关规定，结合本省实际，制定本规定。
第二条 本规定所称医疗器械产品，是指用于疾病、损伤或残疾的诊断、预防、监护、治疗、缓解、补偿、妊娠控制及生理功能调节、人体器官替代的仪器、设备、装置、器具、植入物、材料和相关物品。
第三条 凡在本省行政区域内生产、经营医疗器械产品的单位和个人，均必须遵守本规定。
第四条 省医药主管部门负责全省医疗器械生产、经营的行业管理工作，并依法实施监督检查。省医疗器械产品质量检测机构，根据省技术监督部门授权，负责全省医疗器械产品质量检测工作。
工商行政管理、技术监督等部门，应当依法履行在医疗器械生产、经营行业管理中的职责。
第五条 生产、经营医疗器械，应确保产品质量，严禁假冒伪劣医疗器械。
第六条 开办医疗器械生产企业应具备下列条件：
（一） 具有与医疗器械生产能力相应的设施、技术人才和卫生环境，并符合市场需求。
（二） 具有与医疗器械生产水平相配套的技术管理规程和质量保证体系；
（三） 国家、省规定的其他条件。
凡具备前款所列条件的，应报市地医药主管部门审核，同意后报省医药主管部门审批。
第七条 生产《国家工业产品生产许可证目录》中所列医疗器械的，实行可行性审查制度。未经可行性审查的，不得生产。
第八条 医疗器械新产品组织生产前，生产者应向医药主管部门申领试产或准产注册证书。一、二类医疗器械新产品注册证书向省医药部门申领；三类医疗器械新产品注册证书向国家医药主管部门申领。
第九条 医疗器械生产、经营者，应严格遵守国家、省有关产品质量、计量、标准化管理等方面的规定。
第十条 医疗器械进入市场前，生产者应向国家或省医药主管部门申领市场准入注册证书。未取得注册证书的医疗器械，一律不得进入市场。
市场准入注册号应在医疗器械的标签和包装上标明，不得伪造、转让或出租。
第十一条 开办医疗器械经营业务，应具备下列条件：
（一） 具有与医疗器械经营规模相应的设施、质检人员、销售人员和卫生环境；
（二） 具有与医疗器械经营能力相配套的资金；
（三） 具有相应的医疗器械入库验收、在库保养和出库验发制度；
（四） 国家、省规定的其他条件。
凡具备前款所列条件的，应申报市地医药主管部门审核，同意后报省医药主管部门审批。
第十二条 医疗器械经营者不得实施下列行为：
（一） 经营质量不合格或国家明令淘汰的医疗器械；
（二） 经营无市场准入注册证书的医疗器械；
（三） 经营未经医药主管部门登记注册和未经商品检验部门检验的进口医疗器械；
（四） 国家、省规定的其他行为。
第十三条 医疗器械广告内容，应经省医药主管部门审核。申请刊播医疗器械产品广告的，应向广告经营单位出具业经批准的有关书面证明。无书面证明的，广告经营单位不得为其制作和刊播。
第十四条 违反本规定的下列行为之一的，由省或市地医药主管部门处以3万元以下罚款，并建议有关部门依法追究单位负责人或直接责任人的行政责任；构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。
（一） 未经批准擅自生产、经营医疗器械产品的；
（二） 经营国家明令淘汰的医疗器械的；
（三） 刊播医疗器械广告内容未经省医药主管部门审核的；
（四） 伪造、转让、出租医疗器械定点生产批准文件和注册证书的。
第十五条 法律、法规对生产、经营医疗器械违法行为的处罚方式和处罚机关已有明确规定的，从其规定。
第十六条 实施罚款处罚必须使用财政部门统一印制的罚款收据。罚款全部上缴国库。
第十七条 当事人对行政处罚决定不服的，可依法申请复议或直接向人民法院起诉。逾期不申请复议，又不起诉，也不履行行政处罚决定的，作出处罚决定的机关可依法申请人民法院强制执行。
第十八条 医药主管部门和有关部门的工作人员，应忠于职守，秉公办事，严格执法。玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊的，由所在单位或上级主管部门给予行政处分；构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。
第十九条 本规定自1997年5月1日起施行。



1997年4月11日
广西壮族自治区南宁市人民政府办公厅


南宁市人民政府办公厅关于印发南宁市推进社会主义新农村建设试点项目资金管理办法的通知


来源：南府办〔2006〕138号　　
各县、区人民政府，各开发区管委会，市直各委、办、局（公司）：

　　经市人民政府同意，现将《南宁市推进社会主义新农村建设试点项目资金管理办法》印发给你们，请结合实际认真贯彻执行。


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二〇〇六年七月二十七日

南宁市推进社会主义新农村建设试点项目资金管理办法

　　第一章 总 则

　　第一条 根据《自治区党委、自治区人民政府关于印发〈社会主义新农村建设试点方案〉的通知》（桂发〔2006〕9号）、《自治区党委办公厅、自治区人民政府办公厅关于印发〈自治区武鸣县和原邕宁县辖区整片推进新农村建设试点项目投资计划〉的通知》（厅发〔2006〕17号）、《广西壮族自治区推进社会主义新农村建设试点项目资金管理办法》（桂政办发〔2006〕81号）和《中共南宁市委、南宁市人民政府关于印发〈南宁市武鸣县和原邕宁县辖区社会主义新农村建设试点工作实施方案〉的通知》（南发〔2006〕20号）精神，为规范社会主义新农村建设试点项目资金管理，提高资金使用效益，圆满完成各项建设任务，特制定本办法。

　　第二条 本办法所称社会主义新农村建设试点（以下简称“新农村建设”）是指2006年至2007年自治区在南宁市武鸣县和原邕宁县辖区整片推进的社会主义新农村建设试点。

　　第三条 本办法所称社会主义新农村建设试点项目资金（以下简称“新农村建设资金”）是指中央和自治区有关部门、南宁市、武鸣县和原邕宁县辖区通过各种渠道筹措专门用于新农村建设试点的各项专项资金。

　　第二章 资金管理原则

　　第四条 专户管理原则。新农村建设资金实行市、县（区）财政专户管理，专户核算，市财政部门和试点县（区）财政部门必须在国有商业银行设立“新农村建设资金专户”，凡列入新农村建设的资金一律通过“新农村建设资金专户”管理，实行封闭运行、专项核算。对上级有专门管理规定的资金，按《广西壮族自治区推进社会主义新农村建设试点项目资金管理办法》（桂政办发〔2006〕81号）规定执行。

　　第五条 专款专用、包干使用原则。新农村建设项目资金专项用于试点项目建设，县（区）项目主管部门或项目实施单位必须按照自治区批准下达的新农村建设试点项目投资计划确定的建设规模、建设标准、建设内容、资金预算使用建设资金，确保专款专用。不得挤占、挪用或未经批准随意调整使用项目资金。县（区）项目主管部门或项目实施单位不按规定使用资金的，财政部门有权拒绝报账，或中止项目执行。因超规模、标准而造成的项目超支，超支部分一律由当地自行解决，市财政不再追加补助。

　　第六条 项目归口管理原则。新农村建设试点项目根据类别对口归属相应的主管部门具体管理。市本级和试点县（区）主管部门负责项目申报、项目建设、项目验收；试点县（区）项目主管部门负责做好本部门项目的资金的使用申请、核算和报账工作。

　　第七条 政府采购原则。新农村建设试点项目符合《中华人民共和国招投标法》规定的必须经过招投标，购买大宗设备和原材料须经政府采购，切实提高资金使用的透明度和效益。对因资金使用不当造成浪费，致使建设项目不能按时、按质、按量完成的，要追究有关负责人和直接责任人的责任。

　　第三章 项目资金下达（拨付）程序

　　第八条 市财政部门资金拨付程序。
　　中央、自治区新农村建设资金的申请按自治区有关规定办理。市本级新农村建设资金申请程序为：新农村建设试点项目年度投资计划下达后，县（区）项目主管部门向县（区）新农办提出资金使用申请，县（区）新农办和县（区）财政局审核后上报市新农办，市新农办审核后提出市级资金下达计划送市财政局，市财政局审核后将资金拨付到县（区）“新农村建设资金专户”。
南宁市财政局在收到中央和自治区新农村建设资金下达的预算追加或拨付的资金后3个工作日内如数下达（拨付）到县（区）财政局。

　　第九条 县（区）财政部门资金拨付程序。
　　县（区）财政部门收到市财政部门下达的预算追加后2个工作日内如数将资金拨付到本级“新农村建设资金专户”。并将县（区）本级配套的新农村建设资金及时归集到本级“新农村建设资金专户”。 按报账制要求和根据项目投资计划和工程进度将资金拨付到县（区）项目主管部门或项目实施单位。

　　第四章 项目资金使用管理

　　第十条 新农村建设试点项目资金使用方式采取进度拨款、实物补贴和以奖代补第三种方式。
　　进度拨款即由县（区）财政局根据项目建设进度，按报账制管理要求拨付项目资金。按进度拨款方式主要适用于通行政村四级水泥路项目、1个流量以上灌溉渠道节水改造工程项目、集中供水工程、万亩以上电灌站技改工程项目、国债沼气池建设工程项目、村级学校危房改造项目、村级完小寄宿宿舍项目、县级职校技校农民培训设施项目、乡镇成人文化技术学校项目、村级综合文化活动室项目、乡镇卫生院项目、村甲级卫生所计生服务室项目、村屯规划项目。
　　实物补贴即由县（区）项目主管部门按照自治区下达的投资标准对项目建设所需的水泥、砂石、管材、机电设备等主要建材、设备实行政府采购，按定额发放实物，由村委（农民协会）组织农民实施建设。实物补贴方式主要适用于通屯（50户以上）水泥（油）路项目、农村饮水安全工程项目、民办公助小型农田水利项目、一般沼气池建设工程、屯内绿化等项目。
　　以奖代补即由农民承建的项目完工验收合格后，县（区）按规定的标准对项目实施村委或农民进行奖励。以奖代补方式主要适用于50户以上屯内部道路硬化项目、村级体育活动场所、困难农户家庭卫生厕所补助项目。

　　第十一条 资金（物资）补助、建设标准（含中央、自治区、市、县区补助和农民自筹）。
　　（一）农村道路项目。
　　1．通行政村四级水泥（油）路项目按自治区下达的每公里投资20万元严格控制投资。如果确实无法完成，按照《自治区党委办公厅、自治区人民政府办公厅关于印发〈自治区武鸣县和原邕宁县辖区整体推进新农村建设试点项目投资计划〉的通知》（厅发〔2006〕17号）的要求办理。
　　2．通屯（50户以上）水泥（油）路项目按每公里15万元（其中农民自筹3万元）的标准建设，以农民自行建设为主，完成水泥路每公里市财政补助6万元，县（区）财政补助6万元。有条件的县（区）对水泥、砂石等大宗建材实行政府集中采购。
　　3．50户以上屯内部道路硬化项目每个屯奖励1万元。
　　（二）农村水利项目。
　　1．农村饮水安全工程项目按每人400元的标准建设。其中：集中供水工程实行招投标和按进度拨款；机电设备和管道安装工程单项投资20万元以上的（不含设备费）实行招投标和按进度拨款；单项投资20万元以下的（不含设备费）由县（区）水利主管部门选择有相应资质和经验的施工队伍施工，主要材料、设备由县（区）水利部门实行政府采购。
　　2．1个流量以上灌溉渠道节水改造工程项目按每公里20万元的标准进行建设，实行招投标和按进度拨款。
　　3．民办公助小型水利项目按每处16万元的标准建设，由受益村屯村委或用水者协会实施，财政部门按政府投资金额的30%先预付启动资金，其余按进度拨款，大宗材料、设备由县（区）水利部门实行政府采购。
　　4．万亩以上电灌站技改工程项目按6座总投资2208万元规模建设，实行招投标和按进度拨款。
　　（三）农村生态能源项目。沼气池项目按每座1600元的标准建设。
　　1．国债沼气池建设工程项目中央每座补助1000元，农民自筹600元。按国债项目有关规定管理。
　　2．一般沼气池建设工程项目财政每座补助700元，农民自筹900元，由各县（区）按财政补助标准原则上每座补助水泥2吨和沼气池配件1套。
　　（四）教育文化体育项目。按自治区下达的建设标准控制投资。
　　1．村级学校危房改造项目按每平方米500元的标准建设。
　　2．村级完小寄宿宿舍项目按每平方米500元的标准建设。
　　3．县级职校、技校农民培训设施项目按每平方米500元的标准建设。
　　4．乡镇成人文化技术学校项目按每平方米500元的标准建设。
　　5．村级综合文化活动室项目按每平方米500元的标准建设。
　　6．村级体育活动场所按每个10000元的标准予以补助。
　　（五）医疗卫生项目。
　　1．31个乡镇卫生院项目按扩建每平方米600元、维修每平方米300元的标准控制投资。
　　2．村甲级卫生所、计生服务室项目统一规划设计，建筑材料由县（区）统一采购，按每个补贴37500元的标准建设。
　　3．困难农户家庭卫生厕所补助项目按每户180元的标准予以补助。
　　（六）屯内绿化项目每万平方米政府补助6000元苗木。
　　（七）村屯规划项目。村屯规划项目每个屯补助3000元。

　　第十二条 新农村建设资金实行县（区）级报账制管理和县（区）领导“一支笔”审批制度。
　　（一）报账制是指县（区）项目主管部门根据项目施工合同、项目投资计划和项目建设进度，提出用款计划并附报账凭据，按规定程序报县（区）财政部门审批并请拨资金的管理制度。
　　（二）县（区）项目主管部门在第一次申请拨款时需向县（区）财政部门提供以下备案资料：中标通知书、施工合同书、主管部门与村委会（农民协会）组织签定的项目建设协议书、供货合同，或由工程造价审核部门出具的工程施工预算审定结论书（作为财政控制拨款的依据）。
　　（三）县（区）财政部门按工程进度、工作进度和有关报账资料拨付工程进度款及有关费用，并按中标价或工程造价审核部门审定的预算价格预留不低于15%的工程尾款。
　　（四）实行按进度拨款管理项目的报账方式。
　　1．工程进度款。由施工单位（供货单位）向县（区）项目主管部门提出工程进度款申请，并附上工程进度计量、工程量清单（有效供货凭证）等相关资料，经县（区）项目主管部门现场代表、监理、县（区）主管部门财务负责人、部门负责人审核提出意见，由主管部门拟定申请拨款报告，填列申请拨款清单，经财政部门审核，报县（区）领导“一支笔”审批后，由财政部门按规定拨付相关进度款项。工程进度款最高拨付至85%，余下资金待工程结算后再按规定拨付。
　　2．工程结算。工程竣工验收合格后，施工单位凭工程竣工验收报告、建筑工程发票、工程造价审核部门出具的工程结算审定结论等资料向县（区）项目主管部门申请报账，县（区）项目主管部门审核同意后，拟定申请报账报告和填列报账清单，经县（区）审计部门审计后送县（区）财政部门审核，经县（区）领导审批后报账。财政部门按有关规定预留工程质量保证金后拨付工程尾款。工程完工交付使用1年后如果未发现质量问题，由施工单位提出请款申请，经县（区）项目主管部门审核，送财政部门审批同意后拨付质量保证金。如果工程1年内有质量问题，财政部门则将工程质量保证金部分或全部转作维修费用，并按合同约定的有关条款进行相应处理。
　　（五）实行实物补贴管理项目的报账方式。报账部门凭有效原始发票进行报账。原始发票必须注明商品名称、单价、数量和金额，购买大宗材料设备的，进库要有入库单，出库要有领料单。报账时由经办人填制报账清单，经项目工程技术人员、质监人员、县（区）项目主管部门行政负责人等有关人员签字后，报审计部门审计、县（区）财政部门审核、县（区）领导审批后报账。
　　（七）实行以奖代补项目的报账方式。项目完工验收合格后，由村委（或农民协会）向县（区）项目主管部门提出奖励申请，县（区）项目主管部门根据完工验收材料并按规定的奖励标准拟出奖励申请报告送县（区）财政部门审核无误后报县（区）领导“一支笔”审批，由县（区）财政部门根据已审批的奖励申请拨付资金。
　　（八）对下列情况，财政部门不予报账或拨付资金。
　　1．超出自治区批准下达的投资计划规模或建设内容的（超出部分）；
　　2．不能按规定提供有效报账资料的；
　　3．报账审批手续不完备的；
　　4．其他配套资金不及时、足额到位的；
　　5．违反国家和地方有关法律、法规和规章制度的。

　　第十三条 新农村建设所形成的固定资产实行归口管理，由县（区）项目主管部门按有关规定管理。单项工程投资额在50万元以上（含50万元）的建设项目，应进行工程竣工造价审计。县（区）项目主管部门要按规定编制竣工工程财务决算报表和财务决算说明书报同级财政部门批复，按规定办理固定资产移交手续。

　　第十四条 市、县（区）财政“新农村建设资金专户”取得的存款利息收入，可用于本级相关部门开展新农村建设的日常工作经费。

　　第十五条 在新农村项目建设过程中，各级、各部门的工作人员检查、联系工作所发生的差旅费、车辆燃料和维修费、通讯费等各种费用一律不得在新农村建设资金中开支。

　　第五章 监督检查

　　第十六条 市、县（区）财政、发改、监察、审计、交通、水利、林业、扶贫、卫生、教育、文化、体育、计生等部门要对新农村建设资金使用加强监督检查，各级主管部门要严格按规定做到事前审核、事中跟踪、事后检查，确保资金合规使用，杜绝资金浪费、流失和被挤占挪用。

　　第十七条 县（区）财政部门每季度终了后5天内将新农村建设资金使用和项目建设进度等情况报市财政部门，市财政部门每季终了后10天内将新农村建设资金使用情况报市人民政府和自治区财政厅。市财政部门对项目资金使用情况进行不定期检查。

　　第十八条 加强审计监督。各级审计部门要切实加强对新农村建设资金的审计，加强对工程竣工验收合格的项目工程决算审计。

　　第六章 附 则

　　第十九条 本办法由南宁市财政局负责解释。

　　第二十条 本办法自印发之日起施行。