民政部办公厅印发《关于法规草案提请部务会议审议的若干规定》的通知

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山东省济南市人民政府


济南市药品生产经营管理办法
济南市人民政府



现发布《济南市药品生产经营管理办法》，自发布之日起施行。

第一章 总 则
第一条 为规范药品生产经营秩序，保证药品质量，保障人民用药安全有效，维护人民身体健康，根据国家有关药品管理法律、法规和规章的规定，结合本市实际，制定本办法。
第二条 凡在本市行政区域内从事药品（包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、生物工程药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品和诊断药品等）生产经营的单位和个人，必须遵守本办法。
第三条 济南市医药管理局是本市药品生产经营行业的主管部门，行使药品生产经营行业管理的政府职能。
市卫生行政部门行使药品监督管理的政府职能。
工商行政、物价、技术监督、公安等部门按照各自职责，协同做好药品生产经营管理工作。

第二章 药品生产经营企业的设立
第四条 药品生产企业开办资格的基本条件：
（一）在规定的关键岗位配备执业药师，并具有与药品生产相适应的药士、助理工程师以上专业技术人员和管理人员以及经过制药专业培训的技术工人；
（二）拟生产的品种应具有较好的市场前景，国内或省内尚未生产的三类以上新药；
（三）应达到集约化生产的合理规模，技术工艺、设备具有国内先进水平，生产成本在市场上有竞争能力；
（四）必须符合《药品生产质量管理规范》（ＧＭＰ）要求，“三废”治理措施落实；
（五）资金来源落实，具有会计师事务所或者审计师事务所的资信证明。
第五条 药品批发企业开办资格的基本条件：
（一）企业负责人中必须有中级以上技术职称的药学技术人员，其从业人员必须经市医药管理局和市卫生行政部门培训，取得上岗证书；
（二）设立质量检查检验机构，配备具有药师以上技术职称的药学技术人员担任专职质量检查员；
（三）具有与经营规模和品种相适应的营业场所及仓储条件，药品的存放和保管必须符合各类药品的理化性能要求，配备相适应的设施和设备；
（四）注册资金不少于三百万元，具有会计师事务所或者审计师事务所的资信证明；
（五）应具有在二十四小时内供应国家基本药物目录所列品种，以及向药品生产经营行业主管部门指定的特定地区或者单位供应药品的能力；
（六）按《医药商品质量管理规范》（ＧＳＰ）设计建设。
第六条 药品零售企业开办资格的基本条件：
（一）企业负责人中必须有药师以上技术职称的药学技术人员，其从业人员必须经市医药管理局和市卫生行政部门培训，取得上岗证书；
（二）设专职质量检查员，由药师以上技术职称的药学技术人员担任；
（三）具有与经营规模和品种相适应的营业场所及仓储条件，药品的存放和保管必须符合各类药品的理化性能要求，配备相适应的设施和设备；
（四）注册资金不少于三十万元，具有会计师事务所或者审计师事务所的资信证明；
（五）按《医药商品质量管理规范》（ＧＳＰ）设计建设。
第七条 凡申请从事药品生产经营的，均应当按照《中华人民共和国药品管理法》和《药品生产（经营）企业合格证管理办法》等规定，向市医药管理局申办《药品生产企业合格证》或者《药品经营企业合格证》（以下统称《合格证》）后，方可向卫生行政部门申办《药品生产企业许
可证》或者《药品经营企业许可证》（以下统称《许可证》），然后，凭《合格证》和《许可证》到工商行政管理部门申办营业执照。
未取得《合格证》的，卫生行政部门不予办理《许可证》；未取得《合格证》、《许可证》的，工商行政管理部门不予核发营业执照。
第八条 《合格证》、《许可证》和营业执照，不准涂改或者出租、转让、出借给其他单位和个人使用。
《合格证》、《许可证》和营业执照实行年检制度。
《合格证》、《许可证》有效期为五年，期满后继续从事药品生产经营的，持证单位或者个人应当在期满前六个月申请换证。
药品生产经营企业和个体工商户终止药品生产经营活动时，应当将《合格证》、《许可证》和营业执照交回原发证机关。
第九条 药品生产经营企业和个体工商户应当按照核准的生产经营方式、范围、地址从事药品生产经营活动。
凡在本市建立分支机构或者变更企业名称、法定代表人、生产经营方式、范围和地址的，均须按本办法第七条规定办理手续。

第三章 药品生产企业的管理
第十条 药品生产企业必须保证药品质量，严禁生产假药、劣药。
第十一条 药品生产企业必须严格执行国家物价管理规定，不得随意定价。
第十二条 禁止药品生产企业之间和药品生产企业与药品经营企业之间及与医疗机构之间采用回扣或者行贿、索贿等手段购销药品。
第十三条 药品生产企业只准销售本企业生产的药品，不得销售非本企业生产的药品。
第十四条 禁止兽药生产单位生产人用药品。
第十五条 药品生产企业不得以任何方式承包或者租赁给个人生产；不得以“联营”为名，由非药品生产企业从事药品生产活动；不得将药品销售给非法经营者。

第四章 药品经营活动的管理
第十六条 药品经营企业必须保证药品质量，严禁经营假药、劣药。
第十七条 药品经营企业必须严格执行国家物价管理规定，不得随意定价。
第十八条 药品批发业务必须由国有医药商业专业批发企业统一经营，其他任何单位和个人不准从事药品批发业务。
第十九条 药品批发企业不得以任何方式承包或者租赁给个人经营；不得以“联营”为名，由非药品经营企业从事药品经营活动；不得将药品销售给非法经营者。
第二十条 药品经营企业应当在采购、贮存、销售等环节加强药品质量管理，建立和健全质量检验、入库验收、在库保养、出库验发等制度。
第二十一条 药品经营企业和个体工商户兼营非药品的，应当另设专柜，非药品不得与药品同柜台经营，出售非药品不得开具药品发票。
第二十二条 药品经营企业和医疗机构必须向取得药品生产或者经营资格的企业采购药品，禁止向非法生产经营者采购药品。
第二十三条 禁止药品经营企业之间和药品经营企业与药品生产企业之间及与医疗机构之间采用回扣或者行贿、索贿等手段购销药品。
第二十四条 医疗机构配制的制剂只限于本单位临床、科研使用，不得在市场上销售或者变相销售。
医疗机构不得从事药品批发或者以联购联销、联产分销、统购分销等方式变相从事药品批发活动。
第二十五条 个体医疗诊所不得从事药品经营活动。
农村医疗诊所（室）用药，由县药品生产经营行业管理机构会同同级卫生行政部门共同指定的药品批发企业及其委托的乡镇卫生院负责。
第二十六条 禁止兽药经营单位经营人用药品。
第二十七条 外地药品生产经营企业到本市向药品批发企业以外的单位和个人销售药品的，应当将药品生产经营企业有效证照送市医药管理局和市卫生行政部门审查同意后，方可在本市销售。
第二十八条 设立中药材专业市场按国家有关规定办理。禁止设立中药材专业市场以外的药品专业市场。
禁止在集贸市场摆摊设点，从事国家限制销售的中药材、中药饮片和其他药品经营活动。
第二十九条 炮制中药材，必须严格执行《中华人民共和国药典》和《山东省中药材炮制规范》，未达到规定标准的，一律不得出售。
第三十条 麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品、血液制品和国家实行专项管理的中药材必须严格按照国家有关规定执行。

第五章 法律责任
第三十一条 市医药管理局和政府有关部门的执法人员对本市的药品生产经营情况进行监督检查时，被检查单位应当提供有关资料，不得拒绝和隐瞒。
第三十二条 违反本办法，有下列行为之一的，由市医药管理局报省医药管理局同意后，收回《合格证》，并书面告知市卫生行政部门和工商行政管理部门。
（一）生产经营假药的；
（二）涂改或者出租、转让、出借《合格证》的；
（三）年检不合格，经限期整改仍达不到要求的；
（四）违反本办法，经处罚不予整改的；
（五）严重违反国家有关药品管理法律、法规和其他规定的。
第三十三条 违反本办法，有下列行为之一的，由市医药管理局责令其限期整改，并视情节轻重，依照下列规定予以处罚：
（一）无《合格证》从事药品生产经营的，《合格证》有效期满未重新换证的，处以二万元以上三万元以下罚款；
通过承包、租赁、转让、借用方式取得药品生产、批发企业《合格证》从事药品生产经营的，兽药生产经营单位生产经营人用药品的，以无证生产经营论处；
（二）将药品生产、批发企业承包给个人生产经营或者以“联营”为名由非药品生产经营企业从事药品生产经营的，将企业的证照涂改、出租、出借和转让给他人使用的，依照前项规定处罚；
（三）药品生产经营企业与非法生产经营者进行药品购销业务活动的，外地药品生产经营企业未经审查同意在本市销售药品的，超越生产经营方式、范围从事药品生产经营的，以及擅自生产经营国家实行专项管理的药品和中药材、中药饮片的，处以一万元以上二万元以下罚款；
（四）不按期申请《合格证》年检的，不按规定办理《合格证》变更手续的，处以三千元以上五千元以下罚款；
（五）个体医疗诊所从事药品经营活动的，在集贸市场摆摊设点从事国家限制销售的中药材、中药饮片和其他药品经营活动的，处以一千元以上三千元以下罚款。
第三十四条 在药品生产经营活动中违反卫生、工商、物价、技术监督、公安等有关法律、法规的，由有关部门依照各自职责予以处罚。
违反本办法构成犯罪的，依法追究其刑事责任。
第三十五条 当事人对行政处罚决定不服的，可以依法申请行政复议或者提起行政诉讼。逾期不申请复议、不起诉、又不履行处罚决定的，由作出处罚决定的机关申请人民法院强制执行。
第三十六条 药品生产经营企业之间和药品生产经营企业与医疗机构之间采用回扣或者贿赂等手段购销药品的，由其主管部门或者所在单位对单位负责人、直接责任人给予行政处分；构成犯罪的，依法追究其刑事责任。
第三十七条 核发证照部门未按本办法规定程序审批、发给证照的，该证照无效；由此造成的经济损失由核发证照部门依法赔偿。
第三十八条 药品管理执法人员应当廉洁奉公、依法管理，秉公执法。滥用职权，玩忽职守，徇私舞弊的，由其所在单位给予行政处分；构成犯罪的，依法追究其刑事责任。

第六章 附 则
第三十九条 本办法具体应用中的问题，由市医药管理局负责解释。
第四十条 本办法自发布之日起施行。



1998年5月13日
四川省成都市人民政府


成都市市级机关职工住房补贴实施办法
成都市人民政府



为进一步深化我市市级机关住房制度改革，转变住房实物分配方式，逐步实行住房分配货币化，增强职工住房消费支付能力，改善职工居住条件，根据市政府《关于进一步深化城镇住房制度改革加快住房建设的通知》（成府发〔1998〕200号）、市政府《关于印发成都市职工住
房补贴实施方案的通知》（成府发〔2000〕78号）精神，制定本实施办法。
一、住房补贴发放的范围和对象
（一）住房补贴发放范围：
在锦江、青羊、金牛、成华、武侯区（含高新区）范围内，我市市级党政机关、人大、政协、法院、检察院、人民团体、民主党派、市直属事业单位机关在职职工和离退休人员。
（二）住房补贴发放对象
1．未享受住房实物分配（包括未购买或租赁房改房、安居房、解困房等政策性住房，下同）或未参加集资合作建房的无房职工；
2．已享受住房实物分配或已参加集资合作建房，但住房面积未达到控制标准的职工。
国家公务员住房面积控制标准按照省上有关规定执行。
二、住房补贴的计发标准
（一）住房补贴的计发标准
住房补贴标准按市政府确定的标准执行。市政府按照我市经济适用住房平均价格、职工工资水平、住房公积金交存率、职工住房面积控制标准、职工工龄等因素，按照国家、单位、个人三者合理负担、兼顾公平的原则，定期进行测定，报省政府批准后公布执行。
（二）住房补贴标准的计算
职工住房补贴包括基准补贴和建立住房公积金制度前的工龄补贴。
1．每平方米建筑面积基准补贴（以下简称基准补贴额），根据成都市经济适用住房平均价格除以2与个人合理负担额之差测定；职工个人负担额按不低于本市职工上年年平均工资的4倍除以60平方米（建筑面积）确定。计算公式为：每平方米建筑面积基准补贴额＝成都市经济适用
住房平均价格÷2－职工年平均工资×4÷60平方米。
成都市1999—2000年经济适用住房平均价格定为每平方米1600元。经测定，基准补贴额为305．33元。根据国家有关规定，经济适用住房平均价格和基准补贴额市政府每两年公布一次。
2．工龄补贴额按每年每平方米建筑面积工龄补贴额（以下简称年度工龄补贴额）与职工建立住房公积金制度前的工龄的乘积计算。即：每平方米建筑面积工龄补贴额＝年工龄补贴额×建立住房公积金制度前职工的工龄。成都市年度工龄补贴额定为每平方米6元。我市职工工龄补贴工
作年限一律计算到1995年底，1995年后不再计算工龄补贴。
3．职工住房补贴为基准补贴额与职工住房面积控制标准和住房未达标比例的乘积。即：职工住房补贴额＝（基准补贴额＋每平方米工龄补贴）×住房面积控制标准×未达标比例。即：住房补贴额＝（305．33元／平方米＋6元／平方米×1995年前工龄）×住房面积控制标准
×住房未达标比例。
职工住房面积控制标准按成府发〔1998〕200号文件的规定执行。职工住房未达标比例＝（职工住房面积控制标准－已有住房面积）÷住房面积控制标准×100％。无房职工的住房未达标比例为1。住房已达标或超标职工的未达标比例为0。
公式中“已有住房”是指以夫妻任何一方名义享受实物分配或参加集资建房的住房（含赠予他人的住房），“已有住房面积”是指房屋所有权证上明确的建筑面积或公房使用证上的使用面积换算成的建筑面积。（建筑面积＝使用面积÷0．75）
夫妇任何一方分配的公有住房被拆迁后，新安置住房的建筑面积应计入已有住房面积。本人放弃安置并已领取拆迁补偿，拆迁补偿达到或超过本人应得住房补贴额的，不得再计发住房补贴；如果未达到住房补贴额的，可将差额部分的住房补贴发给本人。
（三）住房补贴原则上由夫妻双方单位按各自单位住房补贴具体实施办法确认的级别、工龄、住房补贴面积标准等分别计发。
三、住房补贴的发放及相关政策
（一）住房补贴的发放方式
根据住房补贴计发标准计算出的职工应得住房补贴总量，按不同工龄，采取相应的住房补贴发放方式发放。
1．1998年12月31日前工龄20年以上的职工，在其购建住房时，职工应得的住房补贴，采取一次性发放方式发放。
2．1999年1月1日起新参加工作的职工（以下简称“新职工”），其应得住房补贴按平均32年工作年限分摊，计算出年度月补贴系数，采取逐月发放方式发放。住房补贴发放至其退休、退职、出境定居、去世或各种原因解除了劳动人事关系时为止。月住房补贴额为月工资总额
与年度月补贴系数的乘积。1999年度月补贴系数为14％。
3．1998年12月31日前已参加工作但工龄不足20年的，职工的基准住房补贴实行分段计算，已参加工作年限的基准补贴和工龄补贴额，在其购建住房时，可按已满20年工龄职工发放办法计算，并采取一次性方式发放；未来工作年限的基准补贴，原则上应按新职工补贴办法
逐月发放，月住房补贴额为月工资总额与月住房补贴系数的乘积（不同工龄职工的住房补贴系数见附表）。住房补贴发放至其退休、退职、出境定居、去世或由于各种原因解除了劳动人事关系时为止。
4．对1998年12月31日前工龄已满10年但不足20年的职工购房时，由本单位制定可行的管理办法，经过市财政局、市机关房委办同意，市房委办批准，可按工龄已满20年职工的住房补贴计发办法一次性计发住房补贴。
5．工资总额以国家统计局公布的工资总额构成规定为准。
（二）已参加房改购房和集资合作建房或工龄20年以上一次性足额领取了住房补贴的职工，因职务升迁住房控制面积标准发生变动的，从变动次月起可按新任职级住房控制面积标准与原标准之差计算未达标比例，并按规定发放住房补贴。
（三）住房补贴发放起始时间。
1．新职工计发住房补贴时间为进入住房补贴实施工作单位的次月；
2．其他职工计算住房补贴的起始时间为1999年1月1日，发放时间为市房委办批准其单位住房补贴方案的次月。
3．1998年12月31日前去世的职工不计发住房补贴。
（四）租赁公有住房的职工，在住房租金标准未达到市场租金水平前，不能作为无房职工申领住房补贴；住房面积未达到控制标准的，未达标部分可以按照本方案申领住房补贴。
（五）因工作调动等原因退出实物分配住房或参加集资合作修建的住房，职工从退出住房次月起可向单位申领住房补贴。
（六）单身职工结婚前一方已申领住房补贴，若另一方已享受住房实物分配或已参加集资合作建房的，则从结婚登记次月起停止发放或核减住房补贴。
（七）已享受住房实物分配或已参加集资合作建房的职工离异，不得作为无房职工申领住房补贴。
四、住房补贴资金的来源
（一）自管公有住房出售收入；
（二）自管公有住房租金收入；
（三）经财政部门批准，单位原从预算外资金中按一定比例提取的单位住房基金；
（四）上级部门以住房维修、购建等名义补助的资金；
（五）财政部门批准的预算外资金收支计划中安排的、从财政专户中核拨的用于单位住房补贴支出；
（六）财政部门核拨的用于单位住房补贴专项资金；
（七）其他可用于住房补贴的资金。
市财政局根据单位售房的资金节余情况，报经市政府批准，酌情调剂一部分售房资金用于发放住房补贴困难的个别单位发放住房补贴。
五、住房补贴的申领程序：
（一）属住房补贴发放对象的职工，应向所在单位提出申请。
（二）单位纪检、监察部门负责核对职工与其配偶已有住房状况，并张榜公布。
（三）单位计算出职工应得的住房补贴，在经市财政局审核、报市级机关房委办同意，市房委办批准后的次月开始发放。
（四）对离退休人员应得的住房补贴，单位应直接支付给离退休人员。对在职职工应得的住房补贴，单位应在银行单独设立“职工住房补贴个人帐户”，属一次性发放的住房补贴资金，应全额划入“职工住房补贴个人帐户”；属逐月发放的住房补贴资金，按月划入“职工住房补贴个人
帐户”。从划入之日起，银行按个人活期存款利率计付利息。
（五）职工需动用住房补贴时，应向单位提交书面申请和有关有效证明、资料，经单位和银行按使用与支取的有关规定审核后，从其“职工住房补贴个人帐户”中直接支付给职工个人。
六、住房补贴的使用
（一）住房补贴是职工的个人住房基金，归个人所有，并受法律保护，是职工个人购房、建房的重要资金来源，不计入个人所得税税基。
（二）住房补贴的使用与支取
1．职工购房、建房时可动用住房补贴；
2．职工离退休、退职或出境定居时的住房补贴本息余额可由本人一次性支取；
3．职工去世时，其积累的住房补贴可由其合法继承人或受遗赠人继承；
4．经财政、房改部门批准的特殊的使用与支取（如住房装修、租住市场租金的住房等）。
（三）经职工本人同意并履行一定的法律手续，由单位审核同意，其住房补贴可由其家庭直系亲属在购房时申请动用。
（四）职工调动工作后，动用积累的住房补贴本息时，由调入单位予以审核。职工与所在单位解除劳动人事关系后，动用积累的住房补贴本息时，由原单位予以审核。
（五）各单位必须建立职工个人住房档案，住房补贴具体办法和发放情况要予以公开，增加透明度，接受纪检监察部门和群众的监督。凡隐瞒、谎报住房情况，冒领住房补贴的，一经查实，必须如数追回，同时给予党纪政纪处理。
（六）任何部门、单位不得挤占、截留、挪用、侵吞住房补贴资金。财政、监察、审计和房改等部门应加强对住房补贴资金的使用监督。对未按规定使用住房补贴资金的单位和当事人，要依法追究其责任。
七、住房补贴方案的实施和审批
（一）市级机关的住房补贴工作要按照“统一步调、量力而行、分期分批、逐个落实”的指导思想和基本原则，由市级机关房委办牵头，市房委办、市财政局和市监察局参加，进行组织实施。
（二）各单位应按照本实施办法制定出本单位具体补贴方案，经市财政局审核、报市级机关房委办同意和市房委办批准后实施。
（三）五城区及高新区区级机关职工住房补贴实施工作，参照本实施办法执行。
（四）本实施办法报请市政府批准后执行。
（五）本实施办法由市级机关住房委员会办公室负责解释。
附件：
工龄不足20年职工
1999年度月住房补贴系数表
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| 工龄 | 补贴系数 | 工龄 | 补贴系数 |
|－－－－|－－－－－－－－|－－－－|－－－－－－－－|
| 1 | 14．74％ | 11 | 9．81％ |
|－－－－|－－－－－－－－|－－－－|－－－－－－－－|
| 2 | 14．36％ | 12 | 9．12％ |
|－－－－|－－－－－－－－|－－－－|－－－－－－－－|
| 3 | 13．97％ | 13 | 8．36％ |
|－－－－|－－－－－－－－|－－－－|－－－－－－－－|
| 4 | 13．55％ | 14 | 7．52％ |
|－－－－|－－－－－－－－|－－－－|－－－－－－－－|
| 5 | 13．11％ | 15 | 6．61％ |
|－－－－|－－－－－－－－|－－－－|－－－－－－－－|
| 6 | 12．64％ | 16 | 5．59％ |
|－－－－|－－－－－－－－|－－－－|－－－－－－－－|
| 7 | 12．15％ | 17 | 4．45％ |
|－－－－|－－－－－－－－|－－－－|－－－－－－－－|
| 8 | 11．62％ | 18 | 3．16％ |
|－－－－|－－－－－－－－|－－－－|－－－－－－－－|
| 9 | 11．06％ | 19 | 1．69％ |
|－－－－|－－－－－－－－|－－－－|－－－－－－－－|
| 10 | 10．46％ | | |
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－



2000年9月18日